В НИИ имени Гамалеи начнут клиническое испытание новой вакцины от лихорадки Эбола на добровольцах.
Федеральный Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России заказал клинические исследования безопасности и переносимости вакцины против лихорадки Эбола на здоровых добровольцах. В исследовании примут участие 92 здоровых мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет.
В ходе испытания планируется изучить влияние препарата на жизненно важные показатели испытуемых: артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, показатели лабораторных и инструментальных исследований.
На оплату добровольцам планируется выделить почти 10,6 миллиона рублей, начисление на оплату — 2,8 миллиона рублей, за пребывание в стационаре и амбулаторные визиты — порядка 1,2 миллиона рублей.
Исследования должны пройти в Москве в здании НИИ до конца этого года. Исследование состоит из двух этапов, каждый из которых из трех периодов: скрининга, периода введения исследуемого препарата, периода наблюдения.
Напомним, что геморрагическая лихорадка Эбола — смертельная болезнь, которая может распространяться через прямой незащищенный контакт с кровью или выделениями инфицированного человека, а также при контактах с предметами зараженного человека.
Специфического лечения лихорадки Эбола или эффективной вакцины против нее нет, но после вспышки болезни в начале года о разработке перспективных препаратов против нее сообщали производители в США, Японии и Канаде. ВОЗ признала этичным использовать для лечения болезни экспериментальные лекарства. В начале июля стало известно, что первый вариант российской вакцины против Эболы передан на регистрацию.